为了解2013
年政府招标的禽流感、口蹄疫、猪瘟和高致病性猪蓝耳病疫苗以及市场销售的口蹄疫“高效苗”的免疫效果,广东省动物卫生监督所等单位于2013
年5~10 月对12 个厂家生产的30
个批次疫苗进行了免疫效果评价试验。一、免疫效果评价试验基本情况试验用疫苗包括:重组禽流感病毒灭活疫苗6
个批次,以及广州市华南农大生物药品有限公司生产的水禽专用疫苗;猪口蹄疫O
型合成肽疫苗3 个批次;猪口蹄疫O 型灭活疫苗4 个批次;猪口蹄疫O
型“高效苗”3 个批次;猪瘟活疫苗9 个批次;高致病性猪蓝耳病活疫苗4
个批次。疫苗样品由省畜牧兽医局兽医处和我所派人到省动物物资储备中心随机抽取,口蹄疫“高效苗”从市场经销商处购买,双盲编号后交实验人员进行实验。免疫试验分别在隔离条件优良的猪场、鸡场中进行,实验动物随机分组,以我省《主要动物疫病免疫程序指引》规定免疫程序进行免疫,按疫苗接种后各自诱导产生的抗体水平和抗体合格率的高低作出免疫效果评价。

农医发〔2013〕8号

二、免疫效果评价试验结果重组禽流感病毒灭活疫苗。抽查的广东永顺、青岛易邦、大华农和哈药4
个厂家的6 种疫苗,及华南农大的水禽专用疫苗。4
种重组禽流感病毒灭活疫苗(H5N1 亚型,Re-6
株)总体免疫效果较好,各厂家疫苗全期平均抗体水平均超过6.2
log2,但各厂家疫苗间存在一定的差异。两种重组禽流感病毒H5
亚型二价灭活疫苗(H5N1 亚型, Re-6 株+Re-4
株)免疫效果均很好,差异较小。按照二次免疫后4
次平均抗体水平进行综合评价:1.重组禽流感病毒灭活疫苗(H5N1亚型,
Re-6株)。第一名广东永顺,抗体水平9.45 log2;第二名大华农,抗体水平8.66
log2;第三名青岛易邦,抗体水平7.14 log2;第四名哈药,抗体水平6.20
log2。华南农大水禽专用禽流感疫苗平均抗体水平 10.02 log2。

各省、自治区、直辖市及计划单列市畜牧兽医厅、财政厅,新疆生产建设兵团畜牧兽医局、财务局:

2.重组禽流感病毒H5亚型二价灭活疫苗(H5N1亚型,Re-6
株+Re-4株)。第一名大华农,抗体水平9.62
log2;第二名广东永顺,抗体水平9.23 log2。

根据《中华人民共和国动物防疫法》等法律法规要求,为认真贯彻《国家中长期动物疫病防治规划(2012-2020年)》,全面落实强制免疫工作,我部会同财政部制定了《2013年国家动物疫病强制免疫计划》。现印发给你们,请遵照执行。

猪口蹄疫○型合成肽疫苗。抽查的上海申联、新疆天康和中牧实业3
个厂家的疫苗免疫试验猪后,抗体阳性率高、持续时间长,免疫效果都较好。按照二次免疫后4
次平均抗体合格率进行综合评价:上海申联、中牧股份并列第一名,抗体合格率均为100%;第三名新疆天康,抗体合格率为96.37%。

农业部

猪口蹄疫○型灭活疫苗。抽查的中农威特、新疆天康、内蒙金宇和中牧实业4
个厂家的疫苗,免疫二次效果均不理想,必须进 —3— 行3
次以上免疫。按照二次免疫后4
次平均抗体合格率进行综合评价:第一名新疆天康,抗体合格率为67.86%;第二名中牧实业,平均抗体合格率为60%;第三名中农威特,抗体合格率为36.21%;第四名内蒙金宇,抗体合格率为24.07%。

2013年2月25日

猪口蹄疫○型“高效苗”。抽查的内蒙金宇、中农威特和新疆天康公司口蹄疫“高效苗”免疫效果差异明显。内蒙金宇免疫效果较好,试验全期平均抗体合格率为97.37%。按照二次免疫后4
次平均抗体合格率进行综合评价:第一名内蒙金宇,抗体合格率为97.37%;第二名新疆天康,抗体合格率为65%;第三名中农威特,抗体合格率为50%。

2013年国家动物疫病强制免疫计划

猪瘟疫苗。抽查的广东永顺、中牧实业、大华农和湖南中岸 4
个厂家的猪瘟活疫苗总体免疫效果较好,抗体持续期长,但湖南中岸、大华农和中牧股份的猪瘟疫苗存在批间差异、质量不够稳定现象。按照该疫苗二次免疫后4
次平均抗体合格率进行综合评价:第一名广东永顺,抗体合格率为89.32%;第二名湖南中岸,抗体合格率为
73.45%;第三名中牧实业,抗体合格率为70.83%;第四名大华农,抗体合格率为69.70%。广东永顺的猪瘟活疫苗免疫效果比
2012 年差,二次免疫后4 次平均抗体合格率为73.21%。

一、总体要求

高致病性猪蓝耳病活疫苗。抽查的扬州威克、大华农、广东永顺、中牧股份4
个厂家的疫苗总体免疫效果较好。按照一次免疫后5
次平均抗体合格率进行综合评价:第一名扬州威克,抗体合格率为100%;第二名大华农,抗体合格率为99.17%;第三名广东永顺,抗体合格率为98.28%;第四名中牧实业,抗体合格率为97.90%。

对高致病性禽流感、口蹄疫、高致病性猪蓝耳病、猪瘟等4种动物疫病实行强制免疫,群体免疫密度常年维持在90%以上,其中应免畜禽免疫密度要达到100%,免疫抗体合格率全年保持在70%以上。

三、试验结论与建议疫苗免疫效果评价试验结果显示,政府招标疫苗免疫效果总体比较理想,安全性较好,按规定程序免疫能达到很好的免疫效果,构筑
—4—
有效的免疫屏障。在使用时应注意以下几方面:一是重组禽流感病毒灭活疫苗二次免疫对鸡可产生足够高的抗体,可起到良好的保护作用。二是猪口蹄疫○型合成肽疫苗一次免疫抗体合格率在70%以上,二次免疫在95%以上,抗体维持时间较长,安全性好。肉猪4-8
周龄免疫一次,种猪每年免疫二次,免疫剂量1
头份均能达到很好效果。三是猪口蹄疫○型灭活疫苗种猪按免疫程序每年免疫三次以上,肉猪免疫二次以上能获得较好免疫保护。四是猪瘟细胞源和传代细胞源疫苗按免疫程序进行二次免疫,免疫剂量1-2
头份均能达到很好的免疫效果。五是高致病性猪蓝耳病活疫苗免疫后抗体维持时间很长,非流行猪场肉猪4-5
周龄免疫、流行猪场可结合实际进行二次免疫,免疫剂量1
头份均能达到很好效果。

西藏、新疆、新疆生产建设兵团等地区对羊实施小反刍兽疫免疫,群体免疫密度常年维持在90%以上,其中应免羊免疫密度要达到100%。

图片 1

二、职责分工

地方各级人民政府对辖区内动物防疫工作负总责,组织有关部门按照职责分工,落实强制免疫计划,保证免疫密度。

各级兽医部门具体组织实施强制免疫计划,负责强制免疫动物疫病疫苗的采购、保存、使用监管,制定并执行强制免疫计划实施方案。各级财政部门负责落实强制免疫计划所需经费,包括疫苗、耗材、人工、免疫效果评价、免疫副反应处置等经费,负责疫苗等相关经费的监管。其他有关部门依法配合做好强制免疫计划的实施工作。各级动物疫病预防控制机构、国家相关兽医参考实验室负责评价使用环节强制

免疫疫苗免疫效果;国家相关兽医参考实验室和相关兽医专业实验室负责疫病的科学研究,跟踪病毒变异情况,按规定开展监测和流行病学调查工作,保证诊断试剂供应。

饲养动物的单位和个人应当依法履行强制免疫义务,按照兽医主管部门的要求做好免疫工作。对规模养殖的动物实施程序化免疫,对散养的动物实施集中免疫和定期补免。

定点疫苗生产企业加强疫苗生产管理,保证疫苗质量,做好售后服务。

三、组织实施

制定实施方案。各地要按照国家动物疫病强制免疫计划要求,结合本地实际,及时制定本省强制免疫计划实施方案。

组织免疫技术培训。中国动物疫病预防控制中心在春季集中免疫工作开展前组织免疫技术师资培训,各地要组织好乡镇及村级防疫员免疫技术培训。免疫时要规范操作,按要求更换注射针头,做好各项消毒工作,防止在免疫操作中人为传播疫病。同时,要加强疫苗的运输和保存管理,保证疫苗质量。

建立免疫档案。对养殖户畜禽存栏、出栏及免疫等情况要有详细记录。特别要做好疫苗种类、生产厂家、生产批号等记录。做到乡镇畜牧兽医站、基层防疫员、养殖场有免疫记录,做到免疫记录与畜禽标识相符。

实施免疫信息报告。对疫苗采购和免疫情况实行月报告制度,在春秋两季集中免疫期间,对免疫进展实行周报告制度,突发重大动物疫情对紧急免疫情况实行日报告制度。各地要明确专人负责免疫信息收集统计工作,及时报告中国动物疫病预防控制中心。同时,要及时反馈免疫过程中发现的问题。

四、疫苗质量监管

农业部提高重大动物疫病疫苗生产质量标准。根据疫苗生产情况进行监督抽检,对不合格疫苗产品信息进行通报。中国兽医药品监察所具体实施疫苗质量监管工作,对疫苗质量进行监督检验,对生产企业实行飞行检查,必要时实行驻厂监督。省级兽医主管部门负责辖区内疫苗生产企业监督管理,对疫苗的保存、运输、使用等环节冷链体系运行情况进行监管。财政部、农业部定期联合对各地疫苗招标采购情况进行督导。省级兽医主管部门要切实加强对各定点疫苗生产企业参与疫苗招标采购的监督管理。各企业不得恶意竞标,不得以低于成本的价格参与竞标,不得超出使用范围宣传。

各地疫苗招标采购应以疫苗质量、售后服务和价格等综合指标为评判标准。严禁任何单位和个人倒买倒卖强制免疫疫苗。

五、经费支持

疫苗经费分摊方式。国家动物疫病强制免疫疫苗经费由中央财政和地方财政共同按比例分担,分担比例按财政部、农业部联合下发的有关文件执行。

疫苗中央财政补助标准。疫苗经费按照疫苗实际使用量据实结算,实行年度清算制,结转资金转入下一年度继续使用。补助标准按财政部下发的有关疫苗经费补助文件执行。2012年度疫苗补助资金存在缺口的省份,由省级财政部门、农业部门联合提出申请,同时报送2012年疫苗补助经费管理使用情况总结,填写《2012年重大动物疫病疫苗采购和使用情况统计表》,并提供证明本省已落实2012年地方财政应承担疫苗补助经费的拨款文件等相关材料。

各级财政部门要保障动物疫病防控各项经费落实到位。

动物疫病防控经费专款专用,不得挤占、挪用,对虚报冒领、挤占挪用的,要严肃处理。

六、监督检查

地方财政部门要加强疫苗经费监管,主动了解疫苗招标采购和使用情况。

各级兽医部门要加强免疫效果监测,实行常规监测与随机抽检、集中监测相结合,定期组织免疫效果监测与评价工作,对被抽检的场或村存栏畜禽群体抗体合格率未达到规定要求的,尽快进行补免。农业部将组织两次定期检查和随机抽检,并通报抽检结果。

动物卫生监督机构出具检疫证明时,应严格核查调运畜禽的免疫情况,对调出县境的种畜禽或其他非屠宰畜禽,要求在调运前2周进行一次加强免疫,对调运的种蛋和未达首免日龄的仔畜、雏禽,应标明其供体的免疫情况,未加强免疫或免疫情况不明的禁止调运。

各地要加大督查指导力度,确保免疫工作落实到位。

省级兽医主管部门对辖区内的动物疫病免疫副反应发生情况、免疫抗体水平不达标情况和免疫失败情况要及时进行调查处理。

对因免疫不到位引发动物疫情的,要严肃追究相关人员责任。对不履行强制免疫义务的养殖单位和个人,要依法追究其责任。

七、其他

各省、自治区、直辖市人民政府兽医主管部门根据本行政区域内动物疫病流行情况增加实施强制免疫的动物疫病病种和区域,报本级人民政府批准后执行,并报农业部备案。

开展规模化养殖场重大动物疫病强制免疫疫苗补助经费直接补贴试点工作的省份,严格按照财政部和农业部审批的方案执行。

各地在做好国家动物疫病强制免疫工作的同时,要按照国家有关规定统筹做好布鲁氏菌病、新城疫、狂犬病、炭疽、猪流行性乙型脑炎和包虫病等其他动物疫病的免疫工作。

农业部根据动物疫病发生与发展状况,必要时会同财政部调整本计划。

附件:1.高致病性禽流感免疫方案

2.口蹄疫免疫方案

3.高致病性猪蓝耳病免疫方案

4.猪瘟免疫方案

5.小反刍兽疫免疫方案

附件1

高致病性禽流感免疫方案

一、要求

对所有鸡、水禽进行高致病性禽流感强制免疫。对人工饲养的鹌鹑、鸽子等,参考鸡的相应免疫程序进行免疫。

对进口国有要求且防疫条件好的出口企业,以及提供研究和疫苗生产用途的家禽,报经省级兽医主管部门批准后,可以不实施免疫。

二、免疫程序

规模养殖场可按下述推荐免疫程序进行免疫,对散养家禽在春秋两季各实施一次集中免疫,每月对新补栏的家禽要及时补免。

1.种鸡、蛋鸡免疫

雏鸡7~14日龄时,用H5N1亚型禽流感灭活疫苗或禽流感-新城疫重组二联活疫苗进行初免;3~4周后再进行一次加强免疫;开产前再用H5N1亚型禽流感灭活疫苗进行加强免疫,以后根据免疫抗体检测结果,每隔4~6个月用H5N1亚型禽流感灭活疫苗免疫一次。

2.商品代肉鸡免疫

7~14日龄时,用H5N1亚型禽流感灭活疫苗免疫一次。或者,7~14日龄时,用禽流感-新城疫重组二联活疫苗免疫;2周后,用禽流感-新城疫重组二联活疫苗加强免疫一次。饲养周期超过70日龄的,参照蛋鸡免疫程序免疫。

3.种鸭、蛋鸭、种鹅、蛋鹅免疫

雏鸭或雏鹅14~21日龄时,用H5N1亚型禽流感灭活疫苗进行初免;间隔3~4周,再用H5N1亚型禽流感灭活疫苗进行一次加强免疫。以后根据免疫抗体检测结果,每隔4~6个月用H5N1亚型禽流感灭活疫苗免疫一次。

4.商品肉鸭、肉鹅免疫

肉鸭7~10日龄时,用H5N1亚型禽流感灭活疫苗进行一次免疫即可。

肉鹅7~10日龄时,用H5N1亚型禽流感灭活疫苗进行初免;3~4周后,再用H5N1亚型禽流感灭活疫苗进行一次加强免疫。

5.散养禽免疫

春秋两季用H5N1亚型禽流感灭活疫苗各进行一次集中全面免疫,每月定期补免。

6.鹌鹑、鸽子等其他禽类免疫根据饲养用途,参考鸡的相应免疫程序进行免疫。

三、不同风险区域的免疫

北京、天津、河北、山西、内蒙古、辽宁、上海、江苏、浙江、安徽、山东、河南、陕西、甘肃、宁夏等15个省和3个计划单列市使用重组禽流感病毒H5亚型二价灭活疫苗(Re-6株+Re-4株)或选择使用重组禽流感病毒灭活疫苗(H5N1亚型,Re-6株)、重组禽流感病毒灭活疫苗(H5N1亚型,Re-4株)对鸡进行免疫。水禽仍使用重组禽流感病毒灭活疫苗(H5N1亚型,Re-6株)进行免疫。其他省份、新疆生产建设兵团和2个计划单列市使用重组禽流感病毒灭活疫苗(H5N1亚型,Re-6株)对家禽进行免疫。对监测出Re-4毒株的地区,可使用Re-4株疫苗进行免疫,报农业部备案;对未监测出Re-4株而要求使用Re-4株疫苗的,必须由省级兽医主管部门进行书面申请,经农业部批准后方可使用Re-4株疫苗进行免疫。四、紧急免疫发生疫情时,要根据受威胁区家禽免疫抗体监测情况,对受威胁区域的所有家禽进行一次加强免疫;边境地区受到境外疫情威胁时,要对距边境30公里范围内所有家禽进行一次加强免疫。最近1个月内已免疫的家禽可以不进行加强免疫。

五、禽流感二价灭活疫苗免疫

禽流感二价灭活疫苗(H5N1Re-6+H9N2Re-2株)的使用同H5N1亚型禽流感灭活疫苗。

六、使用疫苗种类

重组禽流感病毒H5亚型二价灭活疫苗(Re-6株+Re-4株),重组禽流感病毒灭活疫苗(H5N1亚型,Re-4株),重组禽流感病毒灭活疫苗(H5N1亚型,Re-6株),禽流感二价灭活疫苗(H5N1Re-6株+H9N2Re-2株),禽流感-新城疫重组二联活疫苗。

七、免疫方法各种疫苗免疫接种方法及剂量按相关产品说明书规定操作。

八、免疫效果监测

1.检测方法血凝抑制试验。

2.免疫效果判定

活疫苗的免疫效果判定:商品代肉雏鸡第二次免疫14天后,进行免疫效果监测。鸡群免疫抗体转阳率≥50%判定为合格。

灭活疫苗的免疫效果判定:家禽免疫后21天进行免疫效果监测。禽流感抗体血凝抑制试验抗体效价≥24判定为合格。

存栏禽群免疫抗体合格率≥70%判定为合格。

附件2

口蹄疫免疫方案

对所有猪进行O型口蹄疫强制免疫;对所有牛、羊、骆驼、鹿进行O型和亚洲I型口蹄疫强制免疫;对所有奶牛和种公牛进行A型口蹄疫强制免疫;对广西、云南、西藏、新疆和新疆生产建设兵团边境地区的牛、羊进行A型口蹄疫强制免疫。

规模养殖场按下述推荐免疫程序进行免疫,散养家畜在春秋两季各实施一次集中免疫,对新补栏的家畜要及时免疫。

一、规模养殖家畜和种畜免疫

仔猪、羔羊:28~35日龄时进行初免。犊牛:90日龄左右进行初免。

所有新生家畜初免后,间隔1个月后进行一次加强免疫,以后每隔4~6个月免疫一次。

二、散养家畜免疫

春秋两季对所有易感家畜进行一次集中免疫,每月定期补免。有条件的地方可参照规模养殖家畜和种畜的免疫程序进行免疫。

三、紧急免疫

发生疫情时,对疫区、受威胁区域的全部易感家畜进行一次加强免疫。边境地区受到境外疫情威胁时,要对距边境线30公里以内的所有易感家畜进行一次加强免疫。最近1个月内已免疫的家畜可以不进行加强免疫。

四、使用疫苗种类

牛、羊、骆驼和鹿:口蹄疫O型-亚洲I型二价灭活疫苗、口蹄疫O型-A型二价灭活疫苗和口蹄疫A型灭活疫苗、口蹄疫O型-A型-亚洲I型三价灭活疫苗。

猪:口蹄疫O型灭活类疫苗,口蹄疫O型合成肽疫苗。空衣壳复合型疫苗在批准范围内使用。

五、免疫方法六、免疫效果监测

猪免疫28天后,其他畜21天后,进行免疫效果监测。亚洲I型口蹄疫:液相阻断ELISA。

O型口蹄疫:灭活类疫苗采用正向间接血凝试验、液相阻断ELISA,合成肽疫苗采用VP1结构蛋白ELISA。

A型口蹄疫:液相阻断ELISA。

亚洲I型口蹄疫:液相阻断ELISA的抗体效价≥26判定为合格。

O型口蹄疫:灭活类疫苗抗体正向间接血凝试验的抗体效价≥25判定为合格,液相阻断ELISA的抗体效价≥26判定为合格;合成肽疫苗VP1结构蛋白抗体ELISA的抗体效价≥25判定为合格。

A型口蹄疫:液相阻断ELISA的抗体效价≥26判定为合格。存栏家畜免疫抗体合格率≥70%判定为合格。

附件3

高致病性猪蓝耳病免疫方案

对所有猪进行高致病性猪蓝耳病强制免疫。为便于鉴别不同制苗毒株,各地要采取有效措施,做到一个县区域内只使用一种高致病性猪蓝耳病活疫苗进行免疫。

规模养殖场按下述推荐免疫程序进行免疫,散养猪在春秋两季各实施一次集中免疫,对新补栏的猪要及时免疫。

1.规模养猪场免疫

商品猪:使用活疫苗于断奶前后初免,4个月后免疫1次;或者,使用灭活苗于断奶后初免,可根据实际情况在初免后1个月加强免疫1次。

种母猪:使用活疫苗或灭活疫苗进行免疫。150日龄前免疫程序同商品猪;以后每次配种前加强免疫1次。

种公猪:使用灭活疫苗进行免疫。70日龄前免疫程序同商品猪,以后每隔4~6个月加强免疫1次。

2.散养猪免疫

春秋两季对所有猪进行一次集中免疫,每月定期补免。有条件的地方可参照规模养猪场的免疫程序进行免疫。

发生疫情时,对疫区、受威胁区域的所有健康猪使用活疫苗进行一次加强免疫。最近1个月内已免疫的猪可以不进行加强免疫。

高致病性猪蓝耳病活疫苗、高致病性猪蓝耳病灭活疫苗。

活疫苗免疫28天后,进行免疫效果监测。高致病性猪蓝耳病ELISA抗体检测阳性判为合格。存栏猪免疫抗体合格率≥70%判定为合格。

附件4

猪瘟免疫方案

对所有猪进行猪瘟强制免疫。

商品猪:25~35日龄初免,60~70日龄加强免疫一次。

种公猪:25~35日龄初免,60~70日龄加强免疫一次,以后每6个月免疫一次。种母猪:25~35日龄初免,60~70日龄加强免疫一次,以后每次配种前免疫一次。每年春秋两季集中免疫,每月定期补免。发生疫情时对疫区和受威胁地区所有健康猪进行一次加强免疫。最近1个月内已免疫的猪可以不进行加强免疫。猪瘟活疫苗和传代细胞源猪瘟活疫苗。

免疫21天后,进行免疫效果监测。

猪瘟抗体阻断ELISA检测试验抗体阳性判定为合格,猪瘟抗体间接ELISA检测试验抗体阳性判定为合格,猪瘟抗体正向间接血凝实验抗体效价≥25判定为合格。

存栏猪抗体合格率≥70%判定为合格。

附件5

一、要求

小反刍兽疫免疫方案

根据风险评估结果,对西藏、新疆、新疆生产建设兵团等受威胁地区羊进行小反刍兽疫强制免疫。

新生羔羊1月龄以后免疫一次,对本年未免疫羊和超过3年免疫保护期的羊进行免疫。

发生疫情时对疫区和受威胁地区所有健康羊进行一次加强免疫。最近1个月内已免疫的羊可以不进行加强免疫。

小反刍兽疫活疫苗。疫苗免疫接种方法及剂量按相关产品说明书规定操作。

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