新兽药注册目录:

天津生机集团股份有限公司、天津市圣世莱科技有限公司、天津市天合力药物研发有限公司

同时,批准齐鲁动物保健品有限公司申报的水貂病毒性肠炎灭活疫苗变更注册,并发布产品试行规程、质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。此前发布的同品种兽药产品质量标准同时废止。

3.质量标准

本次核发《新兽药注册证书》的三种产品分别为香连溶液、麻黄止咳平喘口服液和盐酸头孢噻呋乳房注入剂。

备注

日前,中华人民共和国农业部发布的第2102号公告显示,批准北京生泰尔生物科技有限公司等8家单位申报的香连溶液等3种兽药产品为新兽药,核发《新兽药注册证书》,并发布产品质量标准、说明书和标签。

2014年5月13日

图片 1

麻黄止咳平喘口服液

图片 2

附件:1.新兽药注册目录

齐鲁动物保健品有限公司

新兽药名称

附件:

三类

4.说明书和标签

新兽药注册目录

根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准北京生泰尔生物科技有限公司等8家单位申报的香连溶液等3种兽药产品为新兽药,现核发《新兽药注册证书》,并发布产品质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。

新兽药证字19号

变更注册:生产工艺由转瓶培养变更为悬浮培养,甲醛灭活变更为BEI灭活,有效期由9个月变更为12个月

注册

特此公告。

类别

农业部

三类

水貂病毒性肠炎灭活疫苗

根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准北京生泰尔生物科技有限公司等8家单位申报的香连溶液等3种兽药产品为新兽药,现核发《新兽药注册证书》…

注册

盐酸头孢噻呋乳房注入剂

新兽药证字18号

2.试行规程

附件1

研制单位

新兽药证字17号

注册

批准齐鲁动物保健品有限公司申报的水貂病毒性肠炎灭活疫苗变更注册,并发布产品试行规程、质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。此前发布的同品种兽药产品质量标准同时废止。

齐鲁动物保健品有限公司

2014GG2102.ceb

香连溶液

五类

北京生泰尔生物科技有限公司、爱迪森生物科技有限公司、北京普尔路威达兽药有限公司、北京华夏本草中药科技有限公司

新兽药注册证书号

公告附件.doc

三类

新兽药证字50号

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