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,美国食品和药品管理局官网上发布消息称,受213号行业指南管制,FDA取消对共计19种动物药品申请的批准。因为其在5家制药公司主导的动物药物申请中得到了主动响应,这19种产品将不再生产和销售。

2014年4月9日,美国食品和药品管理局官网上发布消息称,受213号行业指南管制,FDA取消对共计19种动物药品申请的批准。FDA消息称,这19种申请中有16种是受213号行业指南约束的抗菌药。而这份行业指南概述了FDA意在助推遏制抗菌药耐药性的努力,逐步淘汰具有重要医学用途的抗菌药在食用动物生产中使用。

FDA消息称,这19种申请中有16种是受213号行业指南约束的抗菌药。而这份行业指南概述了FDA意在助推遏制抗菌药耐药性的努力,逐步淘汰具有重要医学用途的抗菌药在食用动物生产中使用。

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消息还公布了上述响应FDA抗菌药管制的相关公司及产品清单。清单所列公司包括:ADM联盟营养有限公司、微牛科技有限公司、雷德利饲料原料及其PROVIMI北美公司。

为了避免抗菌药问题持续恶化,从2010年开始,FDA开始号召逐步禁止畜牧养殖业使用“具有重要医学用途的抗菌药”,并相继发布了209号和213号行业指南。

为了避免抗菌药问题持续恶化,从2010年开始,FDA开始号召逐步禁止畜牧养殖业使用“具有重要医学用途的抗菌药”,并相继发布了209号和213号行业指南。

据记者了解,213号行业指南由FDA兽药中心2013年12月发布。该指南关联着209号行业指南,其所涉管制的抗菌药包括:红霉素、湿霉素乙、新霉素、泰乐菌素、磺胺氯吡嗪、氧四环素、林可霉素、金霉素碳霉素、磺胺甲嘧啶、磺胺喹喔啉等。

据记者了解,213号行业指南由FDA兽药中心去年12月发布。该指南关联着209号行业指南,其所涉管制的抗菌药包括:红霉素、湿霉素乙、新霉素、泰乐菌素、磺胺氯吡嗪、氧四环素、林可霉素、金霉素碳霉素、磺胺甲嘧啶、磺胺喹喔啉等。

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值得注意的是,这两份文件是被要求业内自愿遵守的。动物健康协会科学、监管与国际事务副主席理查德·卡内瓦莱却曾表示称,“如果这些动物制药公司不在指定时间内主动采取行动,FDA会采取强制措施。”

据新华社此前报道,FDA认为自愿方式是最迅速的监管方式,将最终产生与强制性法规相同的效果。这些举措将有利于保护公众的健康。

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